第二百七十四章新药与新技术(第2/3 页)

几个健康人参与即可，同时对于天然中成药的考察，在时间要求上比化学药物要松一些，因此这项实验很快就进行完毕了。二期实验则是有效性实验研究，需要上百例病人参与。这个实验要严格按照，随机分组、安慰剂对照、双盲实验这样一个原则来做。并不能因为是天然药物就能缩短时间或者放水。好在无论是抗菌药物还是抗凝药物，效果都是比较明确的。不像是降压药、抗癌药，那样需要多维度、多指征、长疗程的验证。因此经过小范围内的志愿者招募，直至上周，浩然生物终于完成了二期实验。虽然老百姓平时听说更多的可能是三、四期临床实验。比如某某跨国医药巨头宣布某某药品存在重大隐患，宣布召回相关产品。比如某某药品全球造成多少多少例不良反应，专家建议如何如何。

比如某某绝症患者自愿尝试某种药物，最后绝处逢生。这些其实都是三、四期临床实验的范畴。对于公众来说，这些后期临床实验似乎更加重要，不过实际上，二期临床实验才是一个药物能否成功的重中之重。最早的动物实验，是药品研发的一个大过滤器。二期实验则是第二个。它的成功率往往不超过30。七成的新药会被淘汰，前期投入的海量研究经费也会随之打水漂。而通过了二期实验这个大过滤器的药品，其实已经证明了自己的有效性和初步的安全性，总体来说距离成功比较接近了。三期实验基本就是二期实验的延续，同样严格遵守随机分组、安慰剂对照、双盲实验这一原则进行，只是参与实验的人数更多，将会达到数千人的规模。由于需要的实验人数很多，仅仅依靠小规模动员已经不可能找到足够多的实验者了。因此三期实验往往会通过医院向全社会征集志愿者。有时候你上医院看病，大夫说不定就会向你介绍类似的实验。一般来说，通过二期实验的药物，安全性已经比较高了。同时参与实验的奖金也比较可观。不少病人还是愿意一试的。至于说四期实验，正如前文所说，那是药品上市开卖之后的事情。这个时候药检部门还会要求研发单位和医疗机构继续做相关统计，进一步证明这个药用在大人群当中有什么副作用，有什么治疗效果，在剂量上做什么调整。这个四期实验的周期就会相当漫长了。明白了一至四期药物实验各自的作用，也就明白了，为什么当张子凡宣布两种新药进入三期实验，并向全社会征集志愿者时，大家的惊讶了。因为不声不响的，这位张院长在办起一所大专院校的同时，居然又搞出一家生物公司，而且两款新药居然都已经成功了一大半了。对于这样的cao作，大部分一辈子在本专业领

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